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【第一參賽人/留學(xué)人員】林立東

【留學(xué)國(guó)家】日本

【技術(shù)領(lǐng)域】生物技術(shù)與大健康

【參賽屆次】第6屆

【所獲獎(jiǎng)項(xiàng)】入圍

【項(xiàng)目簡(jiǎn)介】

項(xiàng)目主要建設(shè)內(nèi)容：隨著中國(guó)藥品的注冊(cè)法規(guī)進(jìn)一步提升，從2017年開始，中國(guó)的制藥企業(yè)和醫(yī)藥研發(fā)公司對(duì)藥品對(duì)照品的需求出現(xiàn)大幅度需求增長(zhǎng)。而藥品對(duì)照品現(xiàn)基本由美國(guó)藥典USP相關(guān)部門和歐州藥典EP相關(guān)部門以及歐美大的藥品對(duì)照品公司如TRC,LGC所壟斷。為倡導(dǎo)我國(guó)藥品高質(zhì)量發(fā)展，取代進(jìn)口藥品對(duì)照品產(chǎn)品，現(xiàn)對(duì)我公司的藥品對(duì)照品制備進(jìn)行升級(jí)改造。技術(shù)改造環(huán)節(jié)分為以下三個(gè)方面：（1）升級(jí)現(xiàn)有生產(chǎn)線，增加分離純化關(guān)鍵設(shè)備儀器制備高效液相色譜儀和分析高效液相色譜儀（HPLC），使得產(chǎn)能提升以及效率提高；（2）對(duì)產(chǎn)線過濾系統(tǒng)和排風(fēng)系統(tǒng)進(jìn)行改造，減少?gòu)U氣和有毒氣體的排放；（3）增加快速高效智能檢測(cè)儀器四級(jí)桿軌道階高分辨率質(zhì)譜儀Q-Exactive，進(jìn)一步提升產(chǎn)品的純度。【展開】【收起】

【成立時(shí)間】2011年01月31日

【行業(yè)領(lǐng)域】研究和試驗(yàn)發(fā)展

【注冊(cè)資本】5000萬元

【企業(yè)法人】林立東

【官方網(wǎng)站】https://www.gzhc.com.cn/

【公司地址】廣州市黃埔區(qū)神舟路288號(hào)C棟1102房、1103房、1104房、1105房、1201房、1301房

【企業(yè)簡(jiǎn)介】

廣州艾奇西醫(yī)藥科技有限公司創(chuàng)建于2011年，位于廣州福珀斯創(chuàng)新園區(qū)內(nèi)，研發(fā)面積近6000㎡，是一家綜合醫(yī)藥研究服務(wù)研發(fā)的高新技術(shù)企業(yè)。公司由藥物研發(fā)專業(yè)團(tuán)隊(duì)及海內(nèi)外留學(xué)人員共同組建，現(xiàn)有員工150+人。現(xiàn)有發(fā)明專利9項(xiàng)，其中2項(xiàng)PCT。于2020年通過國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定，于2023年通過廣東省專精特新中小企業(yè)審核。主要從事新藥和仿制藥研發(fā)、無菌原料藥CDMO服務(wù)、雜質(zhì)對(duì)照品定制、未知雜質(zhì)結(jié)構(gòu)確證和基因毒性雜質(zhì)研究服務(wù)；進(jìn)口藥品注冊(cè)代理、藥品歐美申報(bào)和市場(chǎng)推廣；GMP和專利咨詢。充分了解全球醫(yī)藥市場(chǎng)動(dòng)態(tài)，熟悉中國(guó)和歐美藥品注冊(cè)和進(jìn)出口業(yè)務(wù)藥物研究開發(fā)能力、工藝技術(shù)改善能力及產(chǎn)業(yè)化實(shí)施能力過硬與國(guó)內(nèi)外多家大型制藥公司均保持密切業(yè)務(wù)往來。【展開】【收起】

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